データガバナンス
共同研究のデータ契約｜アカデミア連携で揉めないための「知財・利用権」
アカデミアとの共同研究で揉めないためのデータ契約の要点を解説。
TIPS
お役立ち情報：データガバナンス
つくる過程と、そこで分かったことを書いています。
記事
データガバナンス
ラボオートメーションとLIMS連携｜実験機器データの「自動収集」と標準化ルール
ラボオートメーションとLIMS連携による実験機器データの自動収集、データ標準化ルールの構築、データインテグリティ確保の重要性を解説します。
データガバナンス
研究データ管理（RDM）システム｜実験データ検索の「ナレッジマネジメント」効率化
研究データ管理（RDM）システムが研究データ検索の非効率性を解消し、ナレッジマネジメントを革新する方法を解説。
データガバナンス
データライフサイクル管理（DLM）入門｜生成から廃棄までの「コスト最適化」とアーカイブ戦略
データライフサイクル管理（DLM）の基本を解説。
データガバナンス
グローバルデータ規制の最新動向｜GDPR・中国サイバーセキュリティ法の「越境移転」リスク対策
GDPRと中国サイバーセキュリティ法・PIPLの越境移転リスクを解説。
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GxPとは？GMP・GCP・GLP・GVPの違いと、製薬GxP領域のインフラ選定（オンプレミス vs クラウド）
製薬GxP領域におけるオンプレミスとクラウドのITインフラを徹底比較。
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データスチュワードとは？役割・データオーナーとの違いと、製薬企業のデータマネジメント組織の作り方
データマネジメント組織（DMO）の作り方と、データスチュワードの役割、データサイエンティストなどのDX人材配置戦略を解説。
データガバナンス
IDMP/SPOR規制 対応ガイド｜製薬企業の「MDM（マスターデータ管理）」構築マニュアル
IDMP/SPOR規制対応のための製薬企業向けMDM（マスターデータ管理）構築ガイド。
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データカタログとは？機能・導入メリット・製薬企業での活用例とツール選定のポイント
データカタログ（Data Catalog）の定義、主要機能、メリット、導入課題をプロが解説。
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FAIR原則の実装｜R&Dデータの「メタデータ付与」ルールと検索性向上
R&DデータのFAIR原則実装ガイド。
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CSA導入の障壁と突破口｜CSV（バリデーション）文書削減に向けた「リスク評価」の手順
CSVの文書過多を解決するCSA（Computer Software Assurance）の導入戦略とリスク評価手順を解説。
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データインテグリティ（DI）実践ガイド｜ALCOA+原則を業務プロセスに落とし込む「SOP作成」
DI（データインテグリティ）のALCOA+原則をSOPに落とし込む具体的な手順を解説。
データガバナンス
製薬業界のデータガバナンスとは？経営層が知るべき「製薬DX」と資産化ロードマップ
製薬業界の経営層向けに、データガバナンスの定義、製薬DXにおける重要性、データインテグリティ、およびデータ資産化を成功させるための具体的な…